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        新聞中心
        醫療器械安規測試方案
        作者 : 來源: 日期:2017/3/16 10:41:30 人氣:436字體:[]聯系


        一、醫療器械安規測試标準要求

        國标中的相關規定GB9706.1(IEC60601-1)《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》

        和GB4793.1(IEC60601-1)《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》

        二 、标準解讀

        (1)     GB9706.1(IEC60601-1)《醫用電氣設備第一部分》在20.4實驗一節的a規定:開始應施加不超過一半規定值的電壓,然後應在10s期間将電壓逐漸增加到規定值,應保持此值達1min,之後應在10s期間将電壓逐漸降至規定值一半以下。我們公司的程控醫用耐壓測試儀通過三步設置,一次性完成此項測試。

        (2)     一鍵完成對地漏電流+ 外殼漏電流 + 患者漏電流 + 患者輔助漏電流的測試等測試; 洩漏電流滿足最小測試10uA 的要求。洩漏測試符合多标準:GB9706.1(IEC60601.1)、GB4793.1等洩漏測試提供AC、AC+DC、PEAK、DC檢波方式;

        洩漏測試頻響範圍:DC~1MHz;洩漏電流最小分辨率達0.1uA







        本站關鍵詞:耐壓儀; 耐壓測試儀; 接地電阻測試儀; 耐壓絕緣測試儀; 洩漏電流測試儀; 變壓器油耐壓測試儀;
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